FreeStyle Libre 2 Plus -sensori on hyväksytty toimimaan Omnipod 5 -automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän kanssa. Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System on U‑100-insuliinin ihonalaiseen annosteluun tarkoitettu järjestelmä tyypin 1 diabetesta sairastaville vähintään 2 vuoden ikäisille henkilöille. FreeStyle Libre 2 Plus -sensori on tarkoitettu soluvälinesteen glukoositasojen mittaamiseen diabetesta sairastavilla henkilöillä (vähintään 2-vuotiaat).

* Perustuu enintään 3 päivän automaattiseen insuliinin annosteluun. 

1.  Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

3. Omnipod 5 -järjestelmää hallitaan Ohjaimella.

4. Automaattiseen tilaan siirtyminen edellyttää aktiivista pumppua ja pariksi liitettyä FreeStyle Libre 2 Plus -sensoria. Uuden sensorin käynnistysajan aikana Omnipod 5 -järjestelmä on automaattisessa tilassa: rajoitettu. Kun sensori on valmis ja sensorin glukoosiarvot ovat saatavilla, Omnipod 5 -järjestelmä siirtyy automaattiseen tilaan, jossa pumppu käyttää sensorin glukoosiarvoja automaattisten insuliinin annostelupäätösten tekemiseen 5 minuutin välein. 

6. Käyttö lapsilla (2-12-vuotiaat) on sallittu vain, jos lasta valvoo vähintään 18-vuotias huoltaja. Huoltajan vastuulla on huolehtia FreeStyle Libre 2 Flash -glukoosinseurantajärjestelmän käytöstä tai auttaa lasta sen käytössä sekä tulkita sensorin glukoosilukemia tai auttaa lasta niiden tulkinnassa.

8. Haak, T. Diabetes Therapy (2017): https://doi.org/10.1007/s13300-016-0223-6.

† Glukoosiarvo on mitattava sormenpäästä verenglukoosimittarilla, jos glukoosilukemat tai -hälytykset eivät vastaa oireita tai odotuksia.

Omnipod 5 on CE-merkitty asetuksen MDR (EU) 2017/745 mukaisesti. CE 2797. Omnipodin valmistaja on Insulet Corporation, 100 Nagog Park, Acton MA 01720, USA.

FreeStyle Libre 2 Plus -sensori on CE-merkitty lääkinnällinen laite. CE 2797. Valmistaja: Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 OYL, UK.

Sensorin ulkokuori, FreeStyle, Libre ja niihin liittyvät tavaramerkit ovat Abbottin tavaramerkkejä. Omnipod ja Omnipod-logo ovat Insulet Corporationin rekisteröityjä tavaramerkkejä ja niitä käytetään luvalla.

ADC-101580 v1.0 10/24