Viitteet ja vastuuvapauslausekkeet

FreeStyle Libre 2 Flash -glukoosinseurantajärjestelmä ja FreeStyle Libre 3 -jatkuva glukoosinseurantajärjestelmä on tarkoitettu soluvälinesteen glukoositasojen mittaamiseen diabetesta sairastavilla henkilöillä (vähintään 4-vuotiaat), myös raskaana olevilla naisilla. Glukoosinseurantajärjestelmät on suunniteltu korvaamaan verenglukoosin mittaaminen diabeteksen omahoidossa, johon voi kuulua myös insuliinin annostelu. Käyttö lapsilla (4-12-vuotiaat) on sallittu vain, jos lasta valvoo vähintään 18-vuotias huoltaja. Huoltajan vastuulla on huolehtia glukoosinseurantajärjestelmän käytöstä tai auttaa lasta sen käytössä sekä tulkita sensorin glukoosilukemia tai auttaa lasta niiden tulkinnassa.

* Glukoosilukemat päivittyvät automaattisesti FreeStyle LibreLink -sovellukseen, kun älypuhelimen ja sensorin välille on muodostettu yhteys ja ne ovat signaalin kantaman alueella toisistaan.

** HUOM. Saatavana Android-sovelluksena, iOS on tulossa myöhemmin

◊ FreeStyle LibreLink -sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta yhteensopivuusoppaastamme ennen sovelluksen käyttöä. FreeStyle LibreLink -sovelluksen käyttö voi edellyttää rekisteröitymistä LibreView-pilvipalveluun.

◊◊ FreeStyle Libre 3 -sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta yhteensopivuusoppaastamme ennen sovelluksen käyttöä. Glukoositietojen jakaminen edellyttää rekisteröitymistä LibreView-pilvipalveluun.

₼ LibreView-tiedonhallintaohjelmisto on tarkoitettu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön auttamaan diabetesta sairastavia ja terveydenhuollon ammattilaisia glukoosilaitteen historiatietojen tarkastelussa, analysoinnissa ja arvioinnissa diabeteksen hallinnan tehostamiseksi. LibreView-ohjelmistoa ei ole tarkoitettu hoitopäätösten tekemiseen tai terveydenhuollon ammattilaisten antamien neuvojen korvaamiseen.

§ LibreLinkUp-sovellus on yhteensopiva vain tiettyjen mobiililaitteiden ja käyttöjärjestelmien kanssa. Lue lisätietoja laitteen yhteensopivuudesta osoitteesta www.LibreLinkUp.com ennen sovelluksen käyttöä. LibreLinkUp-sovelluksen käyttö edellyttää rekisteröitymistä LibreView-pilvipalveluun. LibreLinkUp-mobiilisovellusta ei ole tarkoitettu ensisijaiseksi glukoosinseurantalaitteeksi: kotikäyttäjien on käytettävä ensisijaisia laitteitaan ja keskusteltava terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen lääketieteellisten tulkintojen ja hoitomuutosten tekemistä sovelluksen antamien tietojen perusteella.

‡ Sensori vaatii 60 minuutin käynnistysajan.

₸ Sensori on vedenkestävä enintään yhden metrin syvyyteen asti. Älä pidä pinnan alla 30 minuuttia pidempään. Älä käytä yli 3 048 metrin korkeudessa.

1. LibreView-verkkosivusto on yhteensopiva vain tiettyjen käyttöjärjestelmien ja selainten kanssa. Lisätietoja on osoitteessa www.LibreView.com.

2. Potilas päättää itse, kutsuuko hän läheisiään, ystäviään jne. tarkastelemaan glukoositietoja. Abbott ei vastaa missään olosuhteissa siitä, tekevätkö tietoja käyttävät henkilöt asianmukaisia toimenpiteitä niiden perusteella. Tietojen jakaminen tällä tavoin ei korvaa hoitoon hakeutumista. Ota aina yhteyttä omaan lääkäriisi, jos sinulla on kysyttävää sairaudesta tai hoidosta

3. Potilaan itse asettamien sensorien joukossa.

4. Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

5. Huomaa, että tarvitaan YpsoPump -insuliinipumpun malli, joka on yhteensopiva mylife CamAPS FX -sovelluksen kanssa.

^ FreeStyle Libre 3 -sensori on hyväksytty käytettäväksi mylife Loop -automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän kanssa. Automaattinen insuliinin annostelujärjestelmä mylife Loop muodostuu mylife CamAPS FX -sovelluksesta ja mylife YpsoPump -insuliinipumpusta. Lue mylife^™CamAPS^®FX -sovelluksen mukana seuraavat käyttöohjeet FreeStyle Libre 3 -sensorin käytöstä yhdessä mylife^™Loop^™ -automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän kanssa.

CamAPS FX on CE-merkitty lääkinnällinen laite. CE 2797. Valmistaja: CamDiab Ltd; Level 4, Institute of Metabolic Science; Box 289, Addenbrooke’s Hospital, Hills Rd; Cambridge CB2 0QQ; Yhdistynyt kuningaskunta. mylife^™ YpsoPump^® on CE-merkitty lääkinnällinen laite. CE 0123. Valmistaja: Ypsomed AG, CH-3401 Burgdorf, Switzerland.

Sensorin ulkokuori, FreeStyle, Libre ja niihin liittyvät tavaramerkit ovat Abbottin tavaramerkkejä. YpsoPump^® on  Ypsomed AG:n rekisteröity tavaramerkki. CamAPS^® on CamDiab Ltd:n rekisteröity tavaramerkki. Muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Lue mylife^™CamAPS^®FX -sovelluksen mukana seuraavat käyttöohjeet FreeStyle Libre 3 -sensorin käytöstä yhdessä mylife^™Loop^™ -automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän kanssa.

ADC-90699 v1.0 05/24