Notas y referencias

1. Datos en archivo, Abbott Diabetes Care, Inc. Datos basados en la cantidad de usuarios en todo el mundo de MCG personales de la familia de FreeStyle Libre en comparación con la cantidad de usuarios de otras marcas líderes de MCG personales y en las ventas de MCG, en dólares estadounidenses, en comparación con otras marcas líderes de MCG personales.

2. Datos en archivo, Abbott Diabetes Care, Inc.

3. Hilliard, M., et al. Diabetes Technology & Therapeutics. (2019). https:/doi.org/10.1089/dia.2019.0142.

4. Haak, T. Diabetes Therapy (2017). https://doi.org/10.1007/s13300-016-0223-6

5. Alva, S. J Diabetes Sci Technol (2020): https://doi.org/10.1177%2F1932296820958754.

7. Fokkert, M. BMJ Open Diabetes Research & Care (2019). https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2019-000809.

8. Se requiere un periodo de calentamiento de 60 minutos para el uso del sensor.

9. El sensor es resistente al agua hasta 1 metro de profundidad. No debe estar sumergido durante más de 30 minutos.

10. Escanear el sensor no requiere de lancetas. Será necesario realizar una prueba de punción digital con un sistema de control de glucosa en sangre cuando los síntomas no se corresponden con las lecturas del sistema.

12. La aplicación FreeStyle LibreLink solo es compatible con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de FreeStyle LibreLink requiere registrarse en LibreView. 

13. Las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre solo son compatibles con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte nuestro sitio web para ver más información sobre la compatibilidad de los dispositivos antes de usar la aplicación. El uso de las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre puede requerir registrarse en LibreView.

14. Los sistemas FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2 forman parte de la misma familia de productos.

16. Huang, E. Diabetes (2022). https://doi.org/10.2337/db22-73-LB.

17. Unger, J. Postgraduate Medicine (2020). https://doi.org/10.1080/00325481.2020.1744393.

18. Solo se recibirán notificaciones cuando las configuraciones de las alarmas estén activadas y encendidas y el sensor esté a una distancia de 6 metros sin obstrucciones respecto del dispositivo de lectura.

19. Todos los datos transferidos a LibreView están encriptados utilizando SSL/TLS, un estándar de la industria, para garantizar que permanezcan privados y protegidos contra partes malintencionadas. Todos los datos transferidos a LibreLinkUp están encriptados utilizando SSL/TLS, un estándar de la industria, para garantizar que permanezcan privados y protegidos contra partes malintencionadas.

20. Campbell, F. M. Pediatric Diabetes (2018). https://doi.org/10.1111/pedi.12735

21. La aplicación LibreLinkUp solo es compatible con determinados dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web www.librelinkup.com para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de la aplicación LibreLinkUp requiere registrarse en LibreView. 

24. El software de gestión de datos LibreView está destinado al uso por parte de pacientes y profesionales de la atención médica para asistir a las personas con diabetes y a los profesionales de la salud que las atienden con la revisión, el análisis y la evaluación de datos históricos del medidor de glucosa, para contribuir a un manejo efectivo de la diabetes. El software LibreView no tiene por fin proporcionar decisiones de tratamiento ni debe usarse como reemplazo del consejo de un profesional de la atención médica.

25. El dispositivo del usuario debe tener conectividad con internet para que los datos de glucosa se carguen automáticamente en LibreView.

26. El dispositivo del usuario debe tener conectividad con internet para que los datos de glucosa se carguen automáticamente en LibreView y para transferirlos a los usuarios de la aplicación LibreLinkUp conectados. 

27. Evans, M. Diabetes Therapy (2022). https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9.

28. Bolinder, J. The Lancet (2016). https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31535-5.

30. Manual del usuario FreeStyle Libre 2

32. Cengiz, Eda, and William V Tamborlane. “A Tale of Two Compartments: Interstitial Versus Blood Glucose Monitoring.” Diabetes Technology & Therapeutics 11, Suppl 1 (June 2009): S11-6. https://doi.org/10.1089/dia.2009.0002.

34. La aplicación FreeStyle LibreLink sólo es compatible con ciertos teléfonos, para conocer los modelos compatibles revise la guía de compatibilidad: guía de compatibilidad para ver más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de la aplicación FreeStyle LibreLink requiere registro en LibreView.

38. Yaron, M. Diabetes Care (2019): https://doi.org/10.2337/dc18-0166

39. Leelarathna, L. New England Journal of Medicine (2022). https://doi.org/10.1056/nejmoa2205650.

41. No se debe usar durante la prueba de absorción de xilosa. Estudio realizado en 2009. Datos en archivo, Abbott Diabetes Care Inc.

43. La aplicación el lector FreeStyle Libre 2 tienen características similares, pero no idénticas. Si tiene síntomas que no concuerdan con la lectura del glucosa del sensor o sospecha que su lectura podría ser inexacta, verifique la lectura llevando a cabo una prueba mediante punción dactilar con un medidor de glucosa  en sangre. Si está experimentando síntomas que no concuerdan con su lectura de glucosa, consulte a su profesional de la salud. y cuando las alarmas y lecturas de glucosa del sistema no coincidan con los síntomas o las expectativas.

46. Las alarmas de glucosa se transferirán a los usuarios de la aplicación LibreLinkUp cuando los usuarios estén conectados y las alarmas estén activadas en las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre.

47. Las aplicaciones de los sistemas FreeStyle Libre están diseñadas para facilitar el intercambio de datos entre los pacientes y sus proveedores de atención médica y cuidadores.

48. Todos los datos transferidos a LibreLinkUp están encriptados utilizando SSL/TLS (estándar de la industria) para garantizar que permanezcan privados y protegidos de partes maliciosas.

201. Uso no complementario FDA: FDA Decision Summary K222447. “510(k) Substantial Equivalence Determination Decision Summary” (2023). Accessed Jul 2024 from: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K222447.pdfhttps://www.access (Cuando se dice lo que esta resaltado en negrilla, es la definición de un MCG no complementario.)

202. MCG *Monitoreo Continuo de Glucosa, basado en un sensor aplicado sobre la piel que permite conocer los niveles de glucosa.

203. La cubierta del sensor, FreeStyle, Libre y las marcas relacionadas son marcas de Abbott. Abbott Laboratories Chile, Ltda. ©2024 Abbott

204. Resolución Exenta N°270 de 19 de febrero de 2024 que aprueba arancel 2024. https://www.fonasa.cl/sites/fonasa/adjuntos/6ResEx270ModifArancelMLE2024

205. La aplicación FreeStyle LibreLink sólo es compatible con ciertos dispositivos móviles y sistemas operativos. Consulte el sitio web para obtener más información sobre la compatibilidad del dispositivo antes de usar la aplicación. El uso de FreeStyle LibreLink puede requerir el registro en LibreView.  

206. El sitio web de LibreView solo es compatible con ciertos sistemas operativos y exploradores. Consulte www.LibreView.com para obtener información adicional. La transferencia de datos de glucosa entre aplicaciones depende de la conectividad a Internet y de la velocidad de red de FreeStyle, LibreLink y LibreLinkUp.

207. La transferencia de datos de la glucosa entre aplicaciones depende de la conexión a Internet. El usuario debe estar conectado a Internet para que la carga de los datos de glucosa sea realizado automáticamente al LibreView.

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