Aviso legal e Referências

Registro ANVISA FreeStyle Libre Sensor 80146502021. 

Registro ANVISA FreeStyle Libre Leitor 80146501903. ANATEL FreeStyle Libre Leitor 04072-14-09992.

Registro ANVISA FreeStyle Libre 2 Plus Sensor 80146502386. ANATEL FreeStyle Libre 2 Plus Sensor 16869-23-09992.

Registro ANVISA FreeStyle Libre 2 Leitor 80146502385. ANATEL FreeStyle Libre 2 Leitor 16884-23-09992.

Registro ANVISA FreeStyle LibreLink 80146502168. Notificação Anvisa LibreView e LibreLinkUp 80146502374. SAC 0800-703 0128.

A estrutura do sensor, FreeStyle Libre e marcas relacionadas são marcas da Abbott.

1. Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc. Com base no número de usuários em todo o mundo da família FreeStyle Libre de monitores contínuos de glicose (CGMs) em comparação com o número de usuários de outras marcas de referência de CGMs, e com base em vendas de CGMs (em dólares) em comparação com outras marcas de CGMs de referência.

2. Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

3. Hilliard, M., et al. Diabetes Technology & Therapeutics. (2019). https:/doi.org/10.1089/dia.2019.0142.

4. Haak, T. Diabetes Therapy (2017). https://doi.org/10.1007/s13300-016-0223-6.

5. Alva, S. J Diabetes Sci Technol (2020): https://doi.org/10.1177%2F1932296820958754.

6. Os pontos de vista, opiniões e posicionamentos expressos por usuários dos sistemas FreeStyle Libre são exclusivamente pessoais e não refletem necessariamente os pontos de vista, opiniões e posicionamentos da Abbott ou de quaisquer de seus funcionários. As opiniões expressas não devem ser usadas para fins de diagnóstico ou tratamento médico ou em substituição do aconselhamento médico. Sintomas, situações e circunstâncias individuais podem variar.

7. Fokkert, M. BMJ Open Diab Res Care (2019). https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2019-000809.

8. Após ativação do sensor, é preciso aguardar 60 minutos de aquecimento.

9. O sensor é resistente à água em até 1 metro (3 pés) de profundidade. Não mergulhe por mais de 30 minutos.

10. Picadas no dedo são necessárias se as leituras de glicose não corresponderem aos sintomas ou expectativas.

12. O aplicativo FreeStyle LibreLink só é compatível com determinados dispositivos móveis e sistemas operacionais. Verifique o Guia de Compatibilidade para obter mais informações sobre a compatibilidade do dispositivo antes de usar o aplicativo. O uso do FreeStyle LibreLink pode exigir o registro no LibreView.

13. Os aplicativos do sistema FreeStyle Libre são compatíveis apenas com determinados dispositivos móveis e sistemas operacionais. Antes de usar o aplicativo, consulte a seção “Suporte”, do nosso site, para obter mais informações sobre a compatibilidade do dispositivo. O uso dos aplicativos do sistema FreeStyle Libre pode exigir o registro no LibreView.

14. Os sistemas FreeStyle Libre e FreeStyle Libre 2 fazem parte da mesma família de produtos.

16. Huang, E. Diabetes (2022). https://doi.org/10.2337/db22-73-LB.

17. Unger, J. Postgraduate Medicine (2020). https://doi.org/10.1080/00325481.2020.1744393.

18. As notificações só serão recebidas quando as configurações dos alarmes estiverem ativadas e o sensor estiver em até 6 metros de distância do dispositivo de leitura, sem obstáculos.

19. Todos os dados transferidos para o LibreView são criptografados usando SSL/TLS padrão da indústria para garantir que permaneçam privados de partes mal-intencionadas. E todos os dados transferidos para o LibreLinkUp são criptografados usando SSL/TLS padrão da indústria para garantir que permaneçam privados de partes mal-intencionadas.

20. Campbell, F. M. Pediatric Diabetes (2018). https://doi.org/10.1111/pedi.12735. 

21. O LibreLinkUp é compatível com muitos smartphones populares Android e iOS. Verifique o site e veja se o seu telefone atende aos requisitos necessários: https://librelinkup.com/articles/qsg. O uso do aplicativo LibreLinkUp requer o registro no LibreView. As decisões de dosagem não devem ser tomadas com base neste aplicativo. O usuário deve seguir as instruções no sistema de monitoramento contínuo da glicose. Este dispositivo não se destina a substituir as práticas de automonitoramento orientadas pela equipe médica.

24. O software de gestão de dados LibreView destina-se ao uso de profissionais de saúde e tem como objetivo ajudar pessoas com diabetes e profissionais de saúde a revisar, analisar e avaliar os dados históricos do medidor de glicose, apoiando assim o controle eficaz do diabetes. O software LibreView não se destina a oferecer decisões de tratamento ou ao uso em substituição ao aconselhamento dos profissionais de saúde.

25. O dispositivo do usuário deve ter conectividade com a internet para que os dados de glicose sejam carregados automaticamente no LibreView e transferir para o usuário do aplicativo LibreLinkUp conectado. O uso do FreeStyle LibreLink pode exigir registro no LibreView.

26. O dispositivo do usuário deve ter conectividade com a internet para que os dados de glicose sejam carregados automaticamente no LibreView e transferidos automaticamente para usuários conectados do aplicativo LibreLinkUp. O uso do FreeStyle LibreLink pode exigir registro no LibreView.

27. Evans, M. Diabetes Therapy (2022). https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9.

28. Bolinder, J. The Lancet (2016). https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31535-5.

30. Manual do usuário do FreeStyle Libre/Data on file, Abbott Diabetes Care. Inc. Com base na disponibilidade do manual do usuário, no mercado local.

31. Manual do usuário do FreeStyle Libre 2/Data on file, Abbott Diabetes Care. Inc. Com base na disponibilidade do manual do usuário, no mercado local.

32. Cengiz, E; Tamborlane, W. Diabetes Technology & Therapeutics (2009): 10.1089/dia.2009.0002.

33. Com base na comparação entre os preços de lista do portfólio do FreeStyle Libre e os de sistemas de monitores contínuos de glicose (CGMs) da concorrência. O custo real para os pacientes pode ser ou não menor do que outros sistemas de CGM, dependendo do valor coberto pelo seguro, se houver.

38. Yaron, M. Diabetes Care (2019): https://doi.org/10.2337/dc18-0166. 

39. Leelarathna, L. New England Journal of Medicine (2022). https://doi.org/10.1056/nejmoa2205650.

43. O aplicativo FreeStyle LibreLink e o leitor FreeStyle Libre 2 têm recursos semelhantes, mas não idênticos. Quando você visualizar o símbolo para verificar a glicemia e se os alarmes e as leituras de glicose do sistema não corresponderem aos sintomas ou expectativas, serão necessárias picadas nos dedos para tomar decisões sobre o tratamento.

44. Apenas para uso em diagnóstico in vitro.

46. O dispositivo do usuário deve ter conectividade com a internet para que os dados de glicose sejam carregados automaticamente para o LibreView e transferidos para os usuários conectados do aplicativo LibreLinkUp.

47. Os aplicativos dos sistemas FreeStyle Libre são desenvolvidos para facilitar o compartilhamento de dados entre pacientes e seus profissionais de saúde e cuidadores.

48. Todos os dados transferidos para o LibreLinkUp são criptografados usando SSL/TLS padrão da indústria para garantir que permaneçam privados de partes mal-intencionadas.

201. Kröger, J.; Fasching, P.; Hanaire, H. Diabetes Ther (2020): 10.1007/s13300-019-00741-9.

202. O LibreLinkUp permite que os cuidadores façam conexões com até 20 usuários do FreeStyle LibreLink. Da mesma forma, os usuários do FreeStyle LibreLink podem compartilhar informações de glicose com até 20 conexões do LibreLinkUp.

203. O leitor é capaz de capturar dados do sensor quando estiver à uma distância de 1 cm a 4 cm do sensor.

204. As leituras de glicose são enviadas para seu smartphone unicamente quando os dois se encontram conectados e em proximidade.

205. O site LibreView só é compatível com determinados sistemas operacionais e navegadores. Consulte www.LibreView.com para obter informações adicionais.

206. É necessário escanear o sensor FreeStyle Libre 2 Plus para iniciá-lo e em caso de perda de sinal.

207. O sensor FreeStyle Libre 2 Plus não é compatível com o Leitor FreeStyle Libre.

208. O lenço umedecido pode ou não estar disponível na embalagem do sensor dependendo da sua versão.

209. A marca e os logotipos Bluetooth® são marcas registradas de propriedade da Bluetooth SIG, Inc. e qualquer uso de tais marcas pela Abbott é feito sob licença.

210. A transferência de dados de glicose entre aplicativos depende da conexão com a internet. O usuário deve estar conectado à internet para que o upload dos dados de glicose seja feito automaticamente para o LibreView.

211. Para ter um panorama glicêmico completo ao longo dos últimos três meses, o sensor deve ser substituído a cada 14 dias e o sensor deve ser escaneado no mínimo uma vez a cada 8 horas.

212. O sensor e o dispositivo compatível se destinam a substituir o teste de glicose no sangue no autocuidado de diabetes, incluindo a dosagem de insulina. A indicação para crianças (de 4 a 12 anos) se limita ao uso supervisionado por um cuidador com no mínimo 18 anos de idade. O cuidador é responsável por lidar ou auxiliar a criança a lidar com o sensor e com o dispositivo compatível e também por interpretar ou auxiliar a crianças a interpretar as leituras de glicose de sensor.

214. A transferência de dados de glicose entre os aplicativos FreeStyle LibreLink e LibreLinkUp depende da conexão com a internet.

215. Para ter um panorama glicêmico completo ao longo dos últimos três meses, o sensor deve ser substituído a cada 15 dias e o sensor deve ser escaneado no mínimo uma vez a cada 8 horas. 

216. Campos, L. F. Hipoglicemia: como tratar e evitar?. Sociedade Brasileira de Diabetes. Disponível em: https://diabetes.org.br/hipoglicemia-como-tratar-e-evitar/. Acesso em 07 mar. 2025.

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218. O que é hiperglicemia? E o que causa hipoglicemia?. ADJ Diabetes. Disponível em: https://adj.org.br/diabetes/cuidar-do-meu-diabetes/hipoglicemia-e-hiperglicemia/. Acesso em 07 mar. 2025.

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236. A seta de tendência de glicose talvez nem sempre apareça com sua leitura.

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269. Colberg, S. R. et al. Diabetes Care (2016): 10.2337/dc16-1728.

270. As notificações só serão recebidas quando os alarmes estiverem ligados e o sensor estiver a menos de 6 metros do dispositivo de leitura. Você deve ter as configurações de não perturbe desativadas para receber alarmes e alertas em seu smartphone.

271. American Diabetes Association Practice Committee. Diabetes Care (2024): 10.2337/dc24-S004

272. Sociedade Brasileira de Diabetes. Disponível em: https://diabetes.org.br/. Acesso em 07 mar. 2025.

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290. O aplicativo FreeStyle LibreLink e o leitor FreeStyle Libre têm recursos semelhantes, mas não são idênticos. Um teste de ponta de dedo usando um medidor de glicose no sangue é necessário durante os momentos de alteração rápida dos níveis de glicose (quando os níveis de glicose no fluido intersticial podem não refletir com precisão os níveis de glicose no sangue ou se hipoglicemia ou hipoglicemia iminente for relatada pelo aplicativo FreeStyle LibreLink) ou quando os sintomas não corresponderem às leituras do aplicativo. O sensor FreeStyle Libre se comunica com o leitor FreeStyle Libre que o iniciou ou com o aplicativo FreeStyle LibreLink que o iniciou. Um sensor iniciado pelo leitor FreeStyle Libre também se comunicará com o aplicativo FreeStyle LibreLink. Verifique o site para obter mais informações sobre a compatibilidade do dispositivo antes de usar o aplicativo. O uso do FreeStyle LibreLink requer registro no LibreView.

291. Gomes, D. L. Páscoa e Diabetes. Sociedade Brasileira de Diabetes. Disponível em: https://diabetes.org.br/pascoa-e-diabetes/. Acesso em 07 mar. 2025.

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304. Em >80% das ocasiões registradas em seu diário.

305. Resultados do Estudo SELFY para autogestão da diabetes em crianças (4-12 anos) e adolescentes (13-17 anos).

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