1. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
2. Die FreeStyle Libre Messsysteme sind zertifiziert für Kinder ab 2 Jahren (FreeStyle Libre 2 Plus und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren) bzw. ab 4 Jahren (FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 3 Sensoren) sowie Erwachsene, einschliesslich Schwangeren. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von FreeStyle Libre Messsystemen bei Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.
3. Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 15 Tage lang getragen werden.
4. Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.
5. Der Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung bereit.
6. Der Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest.
7. Das Smartphone oder Lesegerät kann die Daten des Sensors bis zu einem Abstand von ca. 4 cm erfassen.
8. Die FreeStyle LibreLink bzw. die FreeStyle Libre 3 App und das FreeStyle Libre 2 bzw. das FreeStyle Libre 3 Lesegerät haben ähnliche, aber keine identischen Funktionen.
9. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre Sensor mindestens einmal alle 8 Stunden gescannt und alle 14 Tage ersetzt werden.
10. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor alle 15 Tage ersetzt werden.
11. Alarme sind standardgemäss ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden.
12. Der Alarm bei Signalverlust wird automatisch aktiviert, sobald ein Glukose-Alarm zum ersten Mal eingeschaltet wird. Der Alarm bei Signalverlust kann jederzeit aus- und wieder eingeschaltet werden.
13. Um Alarme von der FreeStyle LibreLink App bzw. von der FreeStyle Libre 3 App auf Ihre Smartwatch zu erhalten, müssen die Alarmfunktion eingeschaltet, das Handy mit der Smartwatch verbunden und beide Geräte zum Empfangen von Benachrichtigungen zur Bereitstellung von Benachrichtigungen konfiguriert sein.
14. Kompatible Smartwatches sind solche, die die Benachrichtigungsspiegelung unterstützen. Bitte besuchen Sie www.FreeStyle.Abbott, um mehr zur Kompatibilität von Smartwatches zu erfahren.
15. Die FreeStyle LibreLink App kann nur Alarme ausgeben, wenn der Sensor nicht zuvor mit dem FreeStyle Libre 2 Lesegerät gestartet wurde. Wenn die App und das gleichzeitig verwendet werden sollen, muss der Sensor zuerst mit dem Lesegerät gescannt werden. In diesem Fall kann nur das Lesegerät die Alarme ausgeben.
16. Die FreeStyle Libre System Apps sind nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bitte informieren Sie sich vor der Nutzung der Apps auf der Website www.FreeStyle.Abbott über die Gerätekompatibilität.
17. Das Teilen der Daten innerhalb der FreeStyle Libre System Apps erfordert eine Registrierung bei LibreView.
18. Die Übertragung der Daten zwischen den FreeStyle Libre System Apps erfordert eine Internetverbindung.
19. Die Nutzung von LibreLinkUp erfordert eine Registrierung bei LibreView.
20. Glukosealarme von verbundenen Nutzer:innen werden an die LibreLinkUp App übertragen, wenn der Sensor mit dem Smartphone gestartet wurde und die Alarme in den Freestyle Libre System Apps aktiviert sind.
21. Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warnhinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollte basierend auf Kenntnissen und Erfahrungen getroffen werden, bei dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können.
22. LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung. Die LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in der Schweiz werden die Daten auf Servern in der EU gehostet. Der Zugang zum jeweiligen Nutzer Account ist passwortgeschützt.
23. Die LibreView Website ist nur mit bestimmten Betriebssystemen und Browsern kompatibel. Weitere Informationen finden Sie unter www.LibreView.com.
25. Im Vergleich mit anderen von Patient:innen selbst anzubringenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
26. Im Vergleich mit anderen am Körper zu tragenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
27. Verglichen mit anderen FreeStyle Libre Systemen. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
28. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 2 Plus Sensor nach dem Auftreten eines Signalverlustes gescannt und alle 15 Tage ersetzt werden.
29. Physische Gegenstände, wie z. B. eine Wand, könnten die Datenverbindung beeinträchtigen. Der Sensor misst und speichert jedoch weiterhin Glukosedaten für bis zu 8 Stunden (FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren) bzw. bis zu 15 Tage (FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren).
30. Die Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer:innen des FreeStyle Libre Messsystems weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer führender sensorbasierter Glukose-Messsysteme für den persönlichen Gebrauch. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care Inc.
31. Eine kompatible mylife YpsoPump wird benötigt, um die mylife CamAPS FX App für die automatisierte Insulinabgabe nutzen zu können.
32. Um mylife Loop nutzen zu können, wird eine mit der mylife CamAPS FX App kompatible Version der mylife YpsoPump und einen verbundenen FreeStyle Libre 3 bzw. FreeStyle Libre 3 Plus Sensor benötigt.
33. Die CamAPS FX App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Vor Beginn der App-Nutzung bitte die Webseite www.camdiab.com/de besuchen, um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten.
34. Die FreeStyle LibreLink App funktioniert mit FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren und ist nur mit NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus kompatibel.
35. Der FreeStyle Libre 2 Plus Sensor ist für den Betrieb mit dem Omnipod 5-System zur automatisierten Insulinabgabe freigegeben. Für die Verwendung der FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren mit Omnipod 5 beachten Sie bitte die Kennzeichnung, die mit Omnipod 5 geliefert wird.
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**Anrufe beim Kundenservice können aufgenommen und von Abbott auf Servern in der EU aufbewahrt werden. Mit der Benutzung der Nummern 0800 804 404, 0800 102 102 und 0800 330 333 stimmen Sie diesem Vorgehen zu. Kostenlos aus dem schweizerischen Fest- und Mobilfunknetz im Inland.
Der Sensor der FreeStyle Libre Glukose-Messsysteme («Sensor») ist bei Verwendung mit einem kompatiblen Gerät zur Messung der Glukosekonzentration in der interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen ab 2 Jahren (FreeStyle Libre 2 Plus und Freestyle Libre 3 Plus Sensoren) respektive 4 Jahren (FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 3 Sensoren) einschliesslich Schwangeren angezeigt.
Die Indikation für Kinder (2 bis 12 Jahre) ist auf Kinder unter der Aufsicht einer mindestens 18 Jahre alten Betreuungsperson beschränkt. Die Betreuungsperson ist dafür verantwortlich, das Kind bei Verwendung des Sensors und des kompatiblen Geräts zu betreuen und dem Kind dabei zu helfen, die Sensor-Glukosewerte zu interpretieren bzw. dies selbst zu übernehmen.
Der Sensor und das kompatible Gerät sollen die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes, einschliesslich der Dosierung von Insulin, ersetzen.
Abbildungen sind Agenturfotos, mit Models gestellt. Glukosedaten dienen zur Illustration, keine echten Patientendaten.
Das Sensorgehäuse, FreeStyle, Libre, und damit verbundene Markennamen sind Marken von Abbott. Sonstige Marken sind Eigentum der jeweiligen Hersteller.
Apple und das Apple Logo sind eingetragenen Marken von Apple Inc., in den USA und anderen Ländern. App Store ist ein Warenzeichen von Apple Inc.
Google Play und das Google Play-Logo sind Marken von Google LLC.
NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus sind eingetragene Marken der Novo Nordisk A/S.
mylife Loop und YpsoPump sind eingetragene Handelsmarken von Ypsomed AG. CamAPS ist eine eingetragene Marke von CamDiab Ltd. Andere Handelsmarken und Handelsnamen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Für die Nutzung des FreeStyle Libre 3 bzw. des FreeStyle Libre 3 Plus Sensors mit mylife Loop konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch der mylife CamAPSFX App.
Omnipod ist eine eingetragene Marke der Insulet Corporation und wird mit Genehmigung verwendet. Andere Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Der Omnipod 5 ist für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 2 Jahren geeignet.
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