* Il sensore di prova gratuito consiste nella versione del sistema FreeStyle Libre 2 Plus.

** I sensori FreeStyle Libre 2 Plus e FreeStyle Libre 3 Plus sono indicati per la misurazione dei livelli di glucosio nei fluidi interstiziali di persone (a partire dai 2 anni di età) affette da diabete mellito, incluse le donne in gravidanza. I sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 sono indicati per la misurazione dei livelli di glucosio nei fluidi interstiziali di persone (a partire dai 4 anni di età) affette da diabete mellito, incluse le donne in gravidanza. Il sensore non è stato valutato per l’uso su persone in dialisi. Non sono state valutate le prestazioni del sensore quando usato con altri dispositivi medici impiantati, come pacemaker.

1. Il test tramite puntura del dito e con un glucometro è necessario quando le letture e gli allarmi non corrispondono ai sintomi o ai valori attesi. 
   
2. La facilità di scansione del sensore può variare tra i dispositivi.
   
3. È necessario un riscaldamento di 60 minuti quando si applica il sensore.
   
4. Il sensore è resistente all'acqua fino a 1 metro di profondità. Non immergerlo per più di 30 minuti. Non usarlo oltre i 3048 metri di altezza.
   
5. Per i bambini di età compresa tra i 2 e 12 anni, un assistente di almeno 18 anni è responsabile della supervisione, della gestione e dell'assistenza nell'uso dei sensori FreeStyle Libre 2 Plus e FreeStyle Libre 3 Plus e nell'interpretazione delle letture. Per i bambini di età compresa tra i 4 e 12 anni, un assistente di almeno 18 anni è responsabile della supervisione, della gestione e dell'assistenza nell'uso dei sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 e nell'interpretazione delle letture.
6. Per acquisire i dati dal sensore tenere lo smartphone o il lettore a una distanza compresa tra 1 e 4 cm dal sensore. 
   
7. Se viene emesso un Allarme glucosio alto o un Allarme glucosio basso, è necessario ottenere un risultato del glucosio per determinare come comportarsi. L’Allarme glucosio alto e l’Allarme glucosio basso non devono essere usati come solo strumento per il rilevamento delle condizioni di glucosio alto o basso. 
   
8. L’uso di FreeStyle LibreLink può richiedere la registazione con LibreView, un servizio basato su cloud. I dati acquisiti da FreeStyle LibreLink saranno automaticamente caricati su LibreView quando il telefono sul quale è in esecuzione si collega a Internet. Tariffe sul traffico dei dati potrebbero applicarsi durante il download dell'app FreeStyle LibreLink e l'invio dei dati.
   
9. L'app FreeStyle LibreLink è compatibile con alcuni dispositivi mobili e Sistemi Operativi. Prima di iniziare ad utilizzare l'app si prega di verificare la compatibilità del proprio smartphone
   
10. L'applicazione LibreLinkUp è compatibile solo con determinati dispositivi mobili e sistemi operativi. Per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi, consultare il sito www.librelinkup.com prima di utilizzare l'applicazione. L'uso di LibreLinkUp e FreeStyle LibreLink richiede la registrazione a LibreView. L'applicazione mobile LibreLinkUp non è destinata a essere un sistema di monitoraggio primario del glucosio: gli utenti domestici devono consultare i loro dispositivi primari e rivolgersi a un professionista sanitario prima di effettuare qualsiasi interpretazione medica e aggiustamento della terapia sulla base delle informazioni fornite dall'applicazione.
    
11. Il software di gestione dei dati LibreView è destinato all'uso da parte di pazienti e operatori sanitari per assistere le persone con diabete e i loro operatori sanitari nella revisione, analisi e valutazione dei dati storici del glucosio, al fine di supportare un'efficace gestione del diabete. Il software LibreView non è destinato a fornire decisioni sul trattamento o ad essere utilizzato come sostituto di una consulenza sanitaria professionale.
    
12. L'applicazione FreeStyle Libre 3 è compatibile solo con alcuni dispositivi mobili e sistemi operativi. Prima di utilizzare l'applicazione, consultare il nostro sito web per ulteriori informazioni sulla compatibilità dei dispositivi.
13. Il sito web di LibreView è compatibile solo con alcuni sistemi operativi e browser. Per ulteriori informazioni, consultare www.libreview.com

Autorizzazione del Ministero della Salute del 20/09/2024